A terapia trimodal é uma alternativa potencialmente eficaz à cistectomia radical para câncer urotelial T1 de alto grau recorrente. “Em 3 anos, 88% dos pacientes permaneceram livres de cistectomia”, destacaram os autores em artigo publicado no Journal of Clinical Oncology (JCO).
No estudo, parte do protocolo de Fase 2 NRG Oncology/RTOG 0926, os pesquisadores buscaram investigar o uso de radiação com quimioterapia radiossensibilizante após ressecção transuretral repetida (terapia trimodal) como uma alternativa à cistectomia radical em câncer de bexiga T1 que falhou ao Bacillus Calmette-Guerin (BCG).
Pacientes com câncer de bexiga T1 recorrente que falharam ao BCG e foram recomendados para se submeterem a cistectomia foram tratados com terapia trimodal. O endpoint primário foi 3 anos sem cistectomia. Os endpoints secundários foram metástase à distância em 3 e 5 anos, recorrência local, sobrevida específica da doença, sobrevida global e segurança.
O estudo de Fase 2 de braço único incluiu 37 pacientes. A eficácia e a segurança foram avaliadas em 34 pacientes após três exclusões. O acompanhamento médio foi de 5,1 anos. A taxa livre de cistectomia em 3 anos foi de 88% (limite de confiança [IC] unilateral inferior de 97,5%, 72%), atingindo o endpoint primário do estudo. A sobrevida global em 3 e 5 anos foi de 69% (IC de 95%, 54 a 85) e 56% (IC de 95%, 39 a 74), respectivamente.
As taxas de metástase à distância em 3 e 5 anos foram de 12% (IC de 95%, 4 a 26) e 19% (IC de 95%, 7 a 34), respectivamente. Oito pacientes morreram devido ao câncer urotelial, 12 apresentaram recorrência local em 3 anos (incidência cumulativa: 32%; IC de 95%, 17 a 48), 18 apresentaram eventos adversos de grau 3, principalmente hematológicos, e um desenvolveu neutropenia de grau 4.
Em síntese, a terapia trimodal se mostrou uma alternativa potencialmente eficaz à cistectomia radical para câncer urotelial T1 de alto grau recorrente da bexiga, com 88% dos pacientes permanecendo livres de cistectomia em 3 anos.
Referência:
Douglas M. Dahl et al., Bladder-Preserving Trimodality Treatment for High-Grade T1 Bladder Cancer: Results From Phase II Protocol NRG Oncology/RTOG. 0926. JCO 0, JCO.23.02510. DOI: 10.1200/JCO.23.02510
