A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso de osimertinibe (Tagrisso®, Astrazeneca) associado à quimioterapia à base de platina no tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático com mutação de EGFR (deleção do éxon 19 ou mutação L858R). Publicada no Diário Oficial da União1 dia 16 de abril, a decisão é baseada nos resultados do estudo randomizado de Fase 3 FLAURA2, apresentado na Conferência Mundial sobre Câncer de Pulmão de 2023 (WCLC 2023) e posteriormente publicado na New England Journal of Medicine (NEJM)2.
A agência norte-americana Food and Drug Administration (FDA) concedeu aprovação total ao conjugado anticorpo-droga tisotumab vedotin (Tivdak®, da Seagen Inc., agora da Pfizer) para o tratamento do câncer cervical recorrente ou metastático em pacientes que progrediram da doença após quimioterapia. A decisão foi anunciada 29 de abril com base nos resultados de eficácia e segurança do estudo de fase III innovaTV 301.