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approved NET OKA U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou o inibidor de CDK4/6 abemaciclibe (Verzenio®, Eli Lilly) em combinação com terapia endócrina (tamoxifeno ou um inibidor de aromatase) para o tratamento adjuvante de pacientes adultos com câncer de mama precoce receptor hormonal positivo (HR+), HER2-negativo, linfonodo positivo com alto risco de recorrência, e um score Ki-67 ≥20% conforme determinado por um teste aprovado pela FDA. A decisão é baseada nos resultados do estudo monarchE. Os dados que suportam esta aprovação serão apresentados na Plenária Virtual da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) dia 14 de outubro.

Paliativos 2017 NET OKMesmo com as diretrizes de melhores práticas da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), que desencorajam cuidados de final de vida de baixo valor, muitos pacientes com câncer metastático continuam a receber intervenções médicas agressivas ao longo das semanas finais de vida. É o que mostra estudo retrospectivo de base populacional publicado por Deeb et al no JAMA Network Open, indicando que pacientes com câncer metastático de minorias raciais e étnicas e aqueles sem seguro privado têm maior probabilidade de serem admitidos no departamento de emergência, receber ventilação mecânica invasiva e ter estadias hospitalares mais longas na fase terminal.

cancer colorretal 2018 NET OKA agência norte-americana Food and Drug Administration (FDA) aprovou uma nova indicação para o anticorpo anti-EGFR cetuximabe (Erbitux®), agora em combinação com encorafenibe (Braftovi®) para o tratamento de pacientes adultos com câncer colorretal metastático com mutação BRAF V600E. A aprovação é baseada nos resultados do ensaio fase III BEACON CRC.

FARMACOECONOMIA NET OK 2A toxicidade financeira dos medicamentos empregados no tratamento do câncer é bem documentada, mas pouco se sabe sobre os custos dos medicamentos usados ​​para controlar os sintomas decorrentes do tratamento. É o que argumentam Gupta et al em estudo reportado no JCO Oncology Practice, que avaliou o preço de varejo dos medicamentos mais utilizados para a gestão de 7 sintomas comuns no tratamento oncológico: 1) anorexia e caquexia, 2) neuropatia periférica induzida por quimioterapia, 3) constipação, 4) diarreia, 5) insuficiência pancreática exócrina, 6) fadiga e 7) náusea e vômito induzidos por quimioterapia.

MAMA bxA agência norte-americana Food and Drug Administration (FDA) concedeu a designação de terapia prioritária para trastuzumabe deruxtecana (Enhertu) no tratamento de pacientes com câncer de mama HER2-positivo irressecável ou metastático que receberam um ou mais regimes anti-HER2. O anúncio foi feito dia 4 de outubro, com base nos resultados do ensaio DESTINY-Breast03, que mostrou redução de 72% no risco de progressão ou morte com o uso de trastuzumabe deruxtecana (T-DXd) nessa população de pacientes.

approved NET OKA Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o conjugado anticorpo-droga (ADC) trastuzumabe deruxtecana (Enhertu®, Daiichi Sankyo/Astrazeneca) para o tratamento de pacientes com câncer de mama HER2-positivo irressecável ou metastático previamente tratados com dois ou mais regimes anti-HER2. A decisão foi baseada nos resultados do estudo Fase II DESTINY-Breast011, e publicada no Diário Oficial da União2 no dia 04 de outubro .

Medicamentos DiversosA Organização Mundial da Saúde (OMS) publicou a nova edição da Lista Modelo de Medicamentos Essenciais, incluindo novos tratamentos para vários tipos de câncer, análogos de insulina e terapias orais para diabetes, medicamentos para cessação do tabagismo e antimicrobianos para tratar infecções bacterianas e fúngicas graves. Os especialistas ressaltam que os preços altos e a baixa disponibilidade ainda são uma barreira importante para o acesso.

Estudo publicado no periódico Oncology - International Journal of Cancer Research and Treatment - buscou investigar o efeito do tratamento anterior com contraceptivos orais e terapia de reposição hormonal em pacientes com câncer de mama receptor de estrogênio (RE) positivo, HER2-negativo, em estágio inicial. Quem comenta os resultados é Silvio Bromberg (foto), mastologista do Hospital Israelita Albert Einstein e da BP – A Beneficência Portuguesa de São Paulo. Ouça, em mais um PODCAST ONCONEWS.

gineco bxA agência norte-americana Food and Drug Administration (FDA) concedeu revisão prioritária ao anti PD-1 cemiplimabe (Libtayo®, Sanofi) para o tratamento de pacientes com câncer cervical recorrente ou metastático, cuja doença progrediu durante ou após a quimioterapia. A decisão foi baseada nos resultados do estudo de Fase III EMPOWER-Cervical 1, que em análise interina apresentada na ESMO Virtual Plenary demonstrou ganho de sobrevida global na comparação com o padrão de quimioterapia, com benefícios que também se estendem à sobrevida livre de progressão e à taxa de resposta objetiva.

Jose Mauricio MotaEnsaio clínico internacional de Fase III (VISION) que avaliou o radiofármaco 177Lu-PSMA-617 em pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCPRC) previamente tratados foi recentemente publicado na New England Journal of Medicine. O estudo atingiu todos os principais desfechos, demonstrando benefício de sobrevida livre de progressão radiográfica e sobrevida global nessa população de pacientes. José Mauricio Mota (foto), chefe do Grupo de Tumores Geniturinários da Oncologia Clínica do ICESP/FMUSP e oncologista titular da Oncologia D’Or, comenta os resultados do trabalho, que embasou a decisão do U.S. Food and Drug Administration (FDA) de conceder revisão prioritária à terapia.