Desafios da aprovação acelerada de medicamentos contra o câncer
A Food and Drug Administration (FDA) aprova cerca de dois terços dos novos medicamentos contra o câncer com base em ensaios clínicos que usam desfechos substitutos, como valores laboratoriais ou resultados radiográficos, ao invés de desfechos de sobrevida. É o que afirma artigo de opinião de Gyawali et al. publicado na New England Journal of Medicine (NEJM), que discute o programa de aprovação acelerada da FDA para medicamentos contra o câncer.
Análise multiômica abrangente que considerou 448 amostras de 190 pacientes com câncer urotelial ampliou a compreensão das características moleculares do carcinoma urotelial papilar e do carcinoma urotelial in situ, abrindo caminho para potenciais abordagens terapêuticas de medicina personalizada. Os resultados estão na Nature Communications.
A oncologista Luana Guimarães Sousa (na foto, à direita) é primeira autora de estudo que explora o microambiente tumoral do carcinoma adenoide cístico usando sequenciamento de RNA e biologia espacial para identificar potenciais alvos terapêuticos. O trabalho foi publicado na Clinical Cancer Research, periódico da AACR, em artigo que tem a oncologista Renata Ferrarotto como autora sênior.
O objetivo do estudo EMN12/HOVON-129 foi melhorar os resultados de pacientes com leucemia plasmática primária, incorporando carfilzomibe e lenalidomida à terapia de indução, consolidação e manutenção. O oncohematologista Welligton Morais de Azevedo (foto) comenta o estudo, que atingiu seus principais endpoints, demonstrando benefício de sobrevida livre de progressão e alta taxa de respostas profundas.
O oncologista Guilherme Nader-Marta (foto) é coautor de revisão publicada no periódico Current Opinion in Oncology que explora o papel do DNA tumoral circulante (ctDNA) como biomarcador para seleção de pacientes com câncer de mama. “Descrevemos as evidências atuais e os principais ensaios em andamento, tanto no cenário precoce quanto no metastático”, afirmam os autores.
Compreender o impacto do tratamento na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) é fundamental para a tomada de decisões, especialmente em pacientes com câncer de mama inicial. Artigo de Fasching et al. apresenta a análise pré-especificada de QVRS no estudo NATALEE, que avalia a adição de ribociclibe à terapia endócrina no cenário adjuvante do câncer de mama.
O oncologista Gustavo Werutsky (foto) é coautor de artigo publicado no periódico Frontiers in Pharmacology que buscou avaliar a sustentabilidade das políticas ao longo do ciclo de vida dos biossimilares em países selecionados, com o objetivo de identificar entraves e propor recomendações.
A progastrina circulante, hPG80, é um potencial biomarcador sérico produzido pelas células tumorais presentes no sangue de pacientes com vários tipos de câncer. Estudo de Doucet et al. no ESMO Open sugere que o hPG80 plasmático pode servir como biomarcador prognóstico após cirurgia em pacientes com glioblastoma tratados com radioquimioterapia. Camilla Yamada (foto), head do LACOG Neuro Cancer Group, comenta o trabalho.
Existem disparidades na carga do câncer de lábio e da cavidade oral e de tumores de faringe de acordo com o Índice Sociodemográfico (SDI), sendo uma porcentagem considerável atribuível ao consumo de tabaco e álcool. Os resultados são de análise sistemática publicada no JAMA Oncology que avalia a carga em nível global, regional e estratificado por SDI desses tumores entre 1990 e 2019. Amanda Ramos da Cunha, da escola de saúde pública da USP, é a primeira autora do trabalho.
A American Association for Cancer Research (AACR) publicou a 13ª edição do Cancer Progress Report, destacando os principais progressos na pesquisa e tratamento do câncer no último ano. Além de ilustrar a história da imunoterapia contra o câncer, o estado atual e a promessa da próxima geração de imunoterápicos, o relatório discute desafios como as disparidades do tratamento entre grupos populacionais, progressos desiguais em diferentes tipos de câncer, aumento da taxa de incidência de alguns tumores e dificuldades físicas, psicossociais e financeiras enfrentadas pelos pacientes, sobreviventes e cuidadores.
