FDA aprova combinação de imunoterápicos no tratamento do carcinoma hepatocelular avançado
A agência reguladora norte-americana Food and Drug Administration (FDA) aprovou o uso do anti-CTLA-4 tremelimumabe (Imjudo®, Astrazeneca) em associação com o inibidor de PD-L1 durvalumabe (Imfinzi®, Astrazeneca) no tratamento de primeira linha do carcinoma hepatocelular irressecável1. A aprovação é baseada nos resultados do estudo de Fase 3 HIMALAYA, apresentado no ASCO GI 2022 e publicado na New England Journal of Medicine2.
Pacientes com câncer e um sistema imune debilitado tratados com imunoterapias tendem a se sair muito pior da COVID-19 do que aqueles que não receberam essas terapias nos três meses anteriores ao diagnóstico de COVID. É o que mostra novo estudo de pesquisadores do Dana-Farber Cancer Institute publicado online no Jama Oncology, indicando que pacientes com câncer imunocomprometidos devem ter cuidado especial para evitar a COVID e, se necessário, devem receber tratamento agressivo.
A Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) publicou recomendações para o rastreamento da síndrome hereditária de câncer de mama e ovário, assim como diretrizes para a redução de risco em indivíduos afetados. As recomendações são baseadas em dados científicos disponíveis e na opinião de especialistas, destinadas principalmente a ambientes com muitos recursos.
A terapia neoadjuvante com cemiplimabe foi associada à resposta patológica completa em alta porcentagem de pacientes com carcinoma espinocelular cutâneo ressecável. É o que mostram resultados de estudo multicêntrico de Fase II reportados por Neil Gross (foto) e colegas na New England Journal of Medicine (NEJM), corroborando achados de estudo piloto que já apontava o benefício de cemiplimabe neoadjuvante nessa população de pacientes.
Adicionar radioterapia estereotática (SBRT) à terapia sistêmica com sorafenibe para pacientes com câncer de fígado avançado pode estender a sobrevida global e retardar a progressão do tumor sem comprometer a qualidade de vida dos pacientes. Os resultados do estudo de Fase 3 NRG Oncology/RTOG 1112 (NCT01730937) foram apresentados no encontro anual da American Society for Radiation Oncology (ASTRO) e indicam que a radioterapia deve ser uma opção de tratamento padrão para pacientes com câncer de fígado que não elegíveis para ressecção e outras terapias locorregionais padrão. Bernardo Salvajoli (foto), médico especialista em radioterapia do Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP) e do Hospital do Coração (HCorOnco), comenta os resultados.
A quimioterapia adjuvante à base de oxaliplatina por 6 meses continua sendo um padrão em pacientes com câncer de cólon (CC) em estágio III de alto risco. Análise combinada (ACCENT/IDEA) que avaliou o impacto da descontinuação precoce de todo o tratamento (ETD) ou a descontinuação precoce da oxaliplatina (EOD) no prognóstico mostrou que a ETD foi associada a piores resultados oncológicos, o que não foi observado com a descontinuação da oxaliplatina. “Naqueles pacientes com toxicidade cumulativa, favoreço a interrupção da oxaliplatina quando já receberam 75% do planejado, mantendo a base do fluorouracil até completar todo o período programado para adjuvância e evitando o efeito detrimental da interrupção completa", observa Anelisa Coutinho (foto), oncologista na clínica AMO e Diretora Científica do Grupo Brasileiro de Tumores Gastrointestinais (GTG).
Estudo de Lampson et al. buscou determinar se variantes raras de ATM de linhagem germinativa são mais frequentes na leucemia linfocítica crônica (LLC) em comparação com outras malignidades hematológicas e se influenciam as características clínicas da LLC. Os resultados mostram que sim, indicando que pacientes com LLC têm uma taxa excepcionalmente alta de variantes germinativas raras em ATM na comparação com pacientes com outras malignidades hematológicas.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o anticorpo droga-conjugado trastuzumabe deruxtecana (Enhertu®, AstraZeneca e Daiichi Sankyo) para o tratamento de pacientes adultas com câncer de mama HER2-low (IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) irressecável ou metastático que receberam quimioterapia prévia no cenário metastático ou tiveram recorrência da doença durante ou dentro de seis meses após a conclusão da quimioterapia adjuvante. A decisão publicada dia 31 de outubro no Diário Oficial da União (DOU nº 206)1 é baseada nos resultados do estudo de Fase III DESTINY-Breast04, apresentado em sessão plenária no ASCO 2022 e publicado na New England Journal of Medicine (NEJM)2.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a terapia CAR-T Cell axicabtageno ciloleucel (Yescarta®, Kite/Gilead) para tratamento de pacientes adultos com linfoma de grandes células B (LGCB), incluindo linfoma difuso de grandes células B (LDGCB), linfoma primário do mediastino de grandes células B, linfoma de células B de alto grau e LDGCB surgindo de linfoma folicular e linfoma folicular (LF) recidivado ou refratário após dois ou mais tratamentos. A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União (DOU nº 203)1 e é baseada nos resultados de dois estudos, ZUMA-1 e ZUMA-5.
Estudo realizado no Instituto Nacional do Câncer (INCA) buscou avaliar os resultados de sobrevida em pacientes com câncer de mama infectadas pelo vírus HIV em comparação com pacientes soronegativas tratadas na unidade hospitalar especializada em câncer de mama da instituição entre 2000 e 2014. Os resultados publicados na The Breast demonstram que as pacientes soropositivas apresentaram um pior prognóstico, independente dos fatores tumorais. “Este foi o primeiro estudo a avaliar a sobrevida ao câncer de mama em mulheres HIV+ em uma instituição de referência no tratamento do câncer no Brasil”, observam os autores. A pesquisadora Mariana Pinto Ferreira (foto) é a primeira autora do trabalho.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o anticorpo droga-conjugado sacituzumabe govitecana (Trodelvy®, Gilead Sciences) para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo irressecável ou metastático que receberam duas ou mais terapias sistêmicas anteriores, incluindo pelo menos uma para doença avançada. A decisão foi publicada dia 17 de outubro no Diário Oficial da União (DOU nº 197)1 e é baseada nos resultados do estudo de Fase 3 ASCENT, publicado na New England Journal of Medicine2.
Pesquisadores do Tisch Cancer Institute do Mount Sinai identificaram um novo gene que é essencial para o crescimento do câncer de cólon, demonstrando que a inflamação no ambiente externo ao redor do tumor pode contribuir para o crescimento de células tumorais. Os achados estão em artigo de Zhou, RW, na Nature Communications.
A agência norte-americana Food and Drug Administration (FDA) publicou recomendações para o desenvolvimento de drogas agnósticas em oncologia. “Embora os pedidos de um medicamento oncológico agnóstico sejam revisados quanto à segurança e eficácia sob o mesmo padrão legal e regulatório que os medicamentos indicados para um câncer específico, o desenvolvimento de um medicamento oncológico agnóstico levanta questões que geralmente não surgem em abordagens de desenvolvimento mais tradicionais”, explica a agência reguladora.
Artigo de Thomas J. Hwang e Otis W. Brawley publicado na New England Jounal of Medicine destaca esforço do FDA e do Congresso norte-americano, com o objetivo de ampliar a diversidade de participantes na pesquisa clínica. “Na primeira grande mudança de política para equidade em pesquisa clínica em quase três décadas, o Congresso está se movendo para aprovar novas medidas destinadas a melhorar a diversidade dos ensaios clínicos”, descrevem os autores.
