Análise não mostra impacto do Projeto Orbis no acesso ao tratamento do câncer
A participação no Projeto Orbis se traduz em acesso mais rápido do paciente a medicamentos com alto benefício clínico e custos sustentáveis? Vinay Prasad (foto) e colegas analisaram os medicamentos contra o câncer revisados no Projeto Orbis entre maio de 2019 e novembro de 2023, comparando os cenários dos EUA, Canadá, Escócia e Inglaterra. A análise revela que Canadá, Inglaterra e Escócia raramente forneceram recomendações positivas sem destacar incertezas clínicas e econômicas e, em alguns casos, não recomendaram esses medicamentos para reembolso. Os resultados clínicos do Projeto Orbis não foram diferentes de outras aprovações da FDA durante o mesmo período em termos de sobrevida global (p=0,11) e sobrevida livre de progressão (p=0,44), achados que levantam dúvidas sobre os benefícios da harmonização regulatória.