FDA concede revisão prioritária para T-DXd em tumores sólidos metastáticos HER2+
A agência norte-americana Food and Drug Administration (FDA) concedeu revisão prioritária ao pedido de licença biológica suplementar (sBLA) do conjugado de anticorpo-medicamento (ADC) trastuzumabe deruxtecana (Enhertu®, Daiichi Sankyo/Astrazeneca) para o tratamento de pacientes adultos com tumores sólidos irressecáveis ou metastáticos HER2-positivo (imuno-histoquímica [IHC] 3+) que receberam tratamento prévio ou não têm opções alternativas de tratamento satisfatórias. O sBLA é baseado em dados do estudo de Fase 2 DESTINY-PanTumor02, além de dados adicionais do programa de desenvolvimento clínico do medicamento.