FDA aprova primeira terapia celular para um tumor sólido
A Food and Drug Administration1 dos EUA aprovou afamitresgene autoleucel (afami-cel, Tecelra®), uma terapia genética indicada para o tratamento de adultos com sarcoma sinovial metastático ou irressecável que receberam quimioterapia anterior, são antígenos HLA A*02:01P, -A*02:02P, -A*02:03P ou -A*02:06P positivos e cujo tumor expressa o antígeno MAGE-A4, conforme determinado pelos dispositivos de diagnóstico complementares autorizados pela FDA. Esta é a primeira terapia celular projetada para um tumor sólido aprovada nos EUA, e a primeira nova opção terapêutica para sarcoma sinovial em mais de uma década.