Anvisa aprova zolbetuximabe para o tratamento do câncer gástrico e de junção gastroesofágica CLDN 18.2+
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou zolbetuximabe (VYLOY™, Astellas), um anticorpo monoclonal anti-claudina 18.2 (CLDN18.2) para pacientes com adenocarcinoma gástrico ou de junção gastresofágica (JGE) localmente avançado irressecável ou metastático, em combinação com quimioterapia contendo fluoropirimidina e platina. Publicada no Diário Oficial da União (DOU)1 dia 16 de dezembro, a decisão é baseada nos resultados dos estudos SPOTLIGHT e GLOW.